Присоединяйтесь к нам в социальных сетях:

Кто может проверить аптеки в 2019

кто может проверить аптеки в 2019

Необходимо посетить раздел «сводный план проверок» и выбрать необходимый год. После этого указываются данные ИНН, нажимается кнопка «Искать». Регламент – п. 7 ст. 9 закона 294-ФЗ от 26.12.2008 г.

  • Обращение к органу муниципального контроля. Это вариант станет незаменимым, если человек знает, какой контрольно-надзорный орган должен организовать плановые меры контроля. В соответствии с п. 5 ст. 9 закона 294-ФЗ, план сообщается заинтересованным лицам на официальном web-ресурсе контролирующего органа.
  • Сайт местной прокуратуры. Этот способ актуален при наличии информации об органе, который должен осуществить оценку предприятия. Нужно посетить сайт прокуратуры в рамках раздела «сводный план» и выбрать нужный орган.

Мы предоставляем нашим клиентам данную услугу, которая соответствует текущим требованиям действующей нормативной документации. Вы можете обратиться к нам для заключения сервисоного договора на уничтожение лекарственных средств и стирку специальной одежду через данную форму — ФОРМА ДЛЯ ЗАКЛЮЧЕНИЯ ДОГОВОРА

А так как мы пока не присутствуем в большинстве регионов, мы уже готовим небольшую статью о том, как правильно должен быть организован данный процесс, а также какие документы и доказательства уничтожения лекарственных средств должны быть предоставлены по факту.

Еще раз рекомендуем ознакомиться с обзором самостоятельно и в полном объеме, это дает очень хорошую пищу для размышлений, а также поможет составить план оптимизации и создания внутренних процессов в соответствии с действующим законодательством.

Кто может проверить аптеки в 2019

К сожалению, не все понимают или помнят, что, например, медицинский осмотр сотрудников фармацевтических организаций необходимо проходить 1 раз в год; обучение работе с пищевой продукцией (в нашем случае это применимо к БАДам) – 1 раз в 2 года. Далее в зависимости от набора вредных факторов, указанных в аттестации рабочих мест (которую нужно было всем сделать до конца этого года), необходимо проходить дополнительные медицинские осмотры (например, те сотрудники, которые проводят у компьютера более 50% рабочего времени).

Все должно быть задокументировано соответствующим образом и внесено в медицинскую книжку действующего образца, сама же медкнижка должна храниться в сейфе, а каждое ее изъятие и возврат должны фиксироваться в соответствующем журнале.

Кто может проверить аптеки в 2019 году

Наиболее распространенные штрафы Роспотребнадзора:

Нарушение Штраф

Нарушение санитарных требований 5-10 МРОТ, либо приостановка работы на три месяца

Несоблюдение норм использования нежилых помещений 10-20 минимальных окладов

Нарушение, следствием которого стало распространение инфекционного заболевания 100-200 МРОТ и, возможно, тюремное заключение

Отсутствие журнала учета средств дезинфекции 20000 рублей

Несоблюдение выданных ранее предписаний 10000-20000 рублей

Привлечение к административной ответственности можно обжаловать в течение 10 дней.

Как подготовиться к проверке Роспотребнадзора

Самый надежный, но не дешевый способ подготовиться к проверке – обратиться за помощью к специалистам.

ИП должны быть оповещены за 24 часа до начала.

Если в ходе деятельности компании здоровью граждан и окружающей среде был нанесен ущерб, предупреждения о проверке не нужно. Но потребуется проведение согласования с территориальным органом прокуратуры.

Внеплановая проверка может быть документарной и выездной.

В первом случае осуществляется анализ и оценка документов, а точнее сведений, которые в них указаны. Во второй ситуации проверке подлежат материальные ресурсы, в частности – помещения, предметы материально-технической базы, сотрудники.

При выявлении нарушений служба выносит предписания и налагает на юридическое лицо штрафные санкции.

Компетенция и программа проверок Роспотребнадзора

Чем более обширной является область компетенции проверяющей структуры, тем большее количество фирм рискует попасть под ее ревизионный контроль.

В качестве основного принципа назначения проверки применяется риск-ориентированная система. Суть ее состоит в следующем (п. 17 постановления Правительства РФ «Об утверждении…» от 15.10.2012 № 1043):

  • у компаний и ИП, чья деятельность относится к категории низкого риска, ПП не проводятся;
  • к тем, кто находится в ряду умеренного риска, с ПП приходят один раз в 6 лет;
  • в компаниях и у ИП со средним риском ПП проводят один раз в 5 лет;
  • для коммерсантов со значительным риском ПП назначают один раз в 36 месяцев.

План проверок Росздравнадзора на 2018 — 2019 год доступен для скачивания на официальной странице Росздравнадзора.

Кроме того, получить информацию о ПП можно в Едином реестре проверок, который размещен на официальном сайте Генеральной прокуратуры.

Решение об отнесении аптечных организаций к той или иной категории риска принимает руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на основании системы критериев. Всего различают четыре категории риска: значительный, средний, умеренный и низкий риск.

Для каждой из перечисленных категорий допустимые сроки плановых проверок составляют:

• для субъектов, представляющих значительный риск — один раз в три года; • для субъектов, представляющих средний риск — не чаще одного раза в пять лет; • для субъектов, представляющих значительный риск — не чаще одного раза в шесть лет; • для субъектов, представляющих низкий риск — плановые проверки не проводятся.

По состоянию на 15 февраля этого года Перечень субъектов в сфере обращения лекарственных средств, отнесенных к той или иной категории риска, включал около 1,7 тыс.
позиций.

Чуть позже мы постараемся написать небольшую заметку, посвященную теме медицинских осмотров (как правильно организовать, как пройти, какие документы должны быть у человека на руках по окончанию медосмотра и т.д.), так как видим данную необходимость – результаты отчёта Росздравнадзора вполне красноречиво говорят сами за себя: многие участники фармацевтического бизнеса пренебрегают или не в полной мере осознают степень важности данного вопроса.

Относительно нарушений по части медицинских освидетельствований и предрейсовых медицинских осмотров в отчёте ничего не сказано – приведены лишь статистические данные, говорящие о том, что сам факт проверки есть, нарушения при проверке есть, но подробностей не указано.

Такое требование закреплено в части 9 статьи 9 Федерального закона № 294-ФЗ.

Казалось бы, законодательно число плановых проверок аптек не ограничено, но… так ли на самом деле?

Не будем забывать, что частота плановых проверок может уточняться уполномоченными органами. Так, согласно Перечня, утвержденного постановлением Правительства № 944, аптеки, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами, могут проходить плановые проверки не чаще одного раза в год.

То же самое предусмотрено и в отношении организаций, изготавливающих лекарственные средства в аптечных условиях.

  • Соблюдение требований закона о правах клиента;
  • Оформление заключения после проведения контрольных проверок;
  • Мониторинг соблюдения санитарно-эпидемиологических правил;
  • Переаттестация сотрудников, работающих на производстве, перевозке, продаже продуктов питания;
  • Статистическую отчетность.

Классификация проверок

Инспекции Роспотребнадзора классифицируют в зависимости от планирования:

  • Плановые;
  • Внеплановые;

От проведения ревизии:

  • Личные;
  • Документарные.

Плановая ревизия

Плановая проверка Роспотребнадзора проводится один раз в три года по графику, который формируется на год. Публикуется план проверок Роспотребнадзора на официальном сайте ведомства.

Важноimportant
Около 880 субъектов из этого числа осуществляют розничную торговлю лекарственными средствами. Всего же по данным Росздравнадзора в 2017 г. реализацией лекарственных препаратов занимались около 95 тыс.

организаций.

Если аптека специальным решением не причислена к какой-либо категории риска, то она считается отнесенной к категории низкого риска и, следовательно, не попадает под плановые проверки.

Срок, по истечении которого может быть проведена очередная плановая проверка, исчисляется от даты соответствующего проверочного акта.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели вправе обратиться в Росздравнадзор с заявлением об изменении ранее присвоенной категории риска.

Проверяются все документы аптеки — касающиеся и самого помещения, и всех сотрудников. Ни размер помещения, ни его расположение никак не должны влиять на глубину проверки и круг проверяемых вопросов.

Если вдруг начинается проверка по пунктам, не указанным в распоряжении, руководитель аптечной организации должен отказать проверяющим в предоставлении документов по этим вопросам.

Как избежать негатива в результате проверочных мероприятий? Во-первых, не доводить до негатива, предупредить нарушение легче, чем нести ответственность за допущенные нарушения.
Руководители аптек довольно часто общаются между собой. Если к вам пришла проверка – не поленитесь, позвоните всем знакомым коллегам, расскажите, как она проходила и с каким результатом.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *